Moderna meminta AS, regulator Eropa untuk menyetujui tembakan virusnya

Moderna meminta AS, regulator Eropa untuk menyetujui tembakan virusnya

[ad_1]

Moderna Inc. mengatakan akan meminta regulator AS dan Eropa pada hari Senin untuk mengizinkan penggunaan darurat vaksin COVID-19 karena hasil studi baru mengonfirmasi bahwa suntikan itu menawarkan perlindungan yang kuat – meningkatkan perlombaan untuk memulai vaksinasi terbatas karena amukan virus korona memburuk.

Beberapa kandidat vaksin harus berhasil agar dunia dapat membasmi pandemi, yang sedang meningkat di AS dan Eropa. Rumah sakit AS telah melampaui batas karena negara itu telah melihat lebih dari 160.000 kasus baru per hari dan lebih dari 1.400 kematian setiap hari. Sejak pertama kali muncul hampir setahun lalu di China, virus tersebut telah membunuh lebih dari 1,4 juta orang di seluruh dunia.

Moderna berada tepat di belakang Pfizer dan mitranya dari Jerman, BioNTech, dalam upaya untuk memulai vaksinasi di AS pada bulan Desember. Di seberang Atlantik, regulator Inggris juga menilai tembakan Pfizer dan satu lagi dari AstraZeneca.

Pemerintah Kanada mendapatkan kesepakatan pada 5 Agustus dengan Moderna untuk 20 juta dosis vaksinnya, dengan opsi untuk mendapatkan tambahan 36 juta dosis.

Moderna membuat suntikannya dengan Institut Kesehatan Nasional AS dan sudah mendapat petunjuk bahwa mereka berhasil, tetapi mengatakan pihaknya mendapatkan hasil akhir yang dibutuhkan selama akhir pekan yang menunjukkan vaksin itu lebih dari 94 persen efektif.

Dari 196 kasus COVID-19 sejauh ini dalam penelitian besar di AS, 185 di antaranya adalah peserta uji coba yang menerima plasebo dan 11 yang mendapatkan vaksin sebenarnya. Satu-satunya orang yang jatuh sakit parah – 30 peserta, termasuk satu yang meninggal – telah menerima suntikan palsu, kata Dr. Tal Zaks, Cambridge, Mass., Kepala petugas medis perusahaan.

Ketika dia mengetahui hasilnya, “Saya membiarkan diri saya menangis untuk pertama kalinya,” kata Zaks kepada The Associated Press. “Kami sudah, baru dalam uji coba, sudah menyelamatkan nyawa. Bayangkan dampaknya kemudian berlipat ganda kepada orang yang bisa mendapatkan vaksin ini.”

Moderna mengatakan efektivitas suntikan dan catatan keamanan yang baik sejauh ini – dengan hanya sementara, efek samping mirip flu – berarti suntikan tersebut memenuhi persyaratan yang ditetapkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS untuk penggunaan darurat sebelum pengujian tahap akhir selesai. Badan Obat-obatan Eropa, FDA versi Eropa, telah mengisyaratkan bahwa mereka juga terbuka untuk izin darurat yang lebih cepat.

TONTON | Kanada ‘tidak berada di garis belakang,’ kata salah satu pendiri Moderna:

Noubar Afeyan, salah satu pendiri dan ketua Moderna, mengatakan Kanada memastikan dosis vaksin pada batch pertama dan diskusi untuk meningkatkan pesanan sedang berlangsung. 9:40

FDA telah berjanji bahwa sebelum memutuskan untuk meluncurkan vaksin COVID-19, penasihat ilmiahnya akan secara terbuka memperdebatkan apakah ada cukup bukti di balik masing-masing kandidat.

Pertama pada 10 Desember, Pfizer dan BioNTech akan menyajikan data yang menunjukkan bahwa kandidat vaksin mereka 95 persen efektif. Moderna mengatakan gilirannya di “pengadilan sains” ini diharapkan tepat seminggu kemudian, pada 17 Desember.

Jika FDA mengizinkan penggunaan darurat, Moderna mengharapkan 20 juta dosis siap untuk AS pada akhir tahun. Penerima akan membutuhkan dua dosis, jadi itu cukup untuk 10 juta orang.

Pfizer mengharapkan 50 juta dosis secara global pada bulan Desember. Setengah dari mereka – atau cukup untuk 12,5 juta orang – dialokasikan untuk AS

Minggu ini, panel ahli AS yang berbeda, yang dibentuk oleh Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS, akan bertemu untuk memutuskan bagaimana pasokan awal akan diberikan. Mereka diharapkan memberikan dosis pertama yang langka untuk petugas kesehatan dan, jika suntikan bekerja cukup baik pada lansia yang lemah, untuk penghuni fasilitas perawatan jangka panjang. Karena lebih banyak vaksin secara bertahap tersedia dalam beberapa bulan mendatang, pekerja penting lainnya dan orang-orang yang berisiko tertinggi dari virus corona akan mengantre. Tetapi cukup untuk populasi umum tidak diharapkan sampai setidaknya musim semi.

‘Mempercepat garis waktu’

Di luar AS, Zaks mengatakan pasokan signifikan dari Moderna akan tersedia nanti, “pada kuartal pertama” tahun depan.

“Jelas kami melakukan segala daya kami untuk meningkatkan kapasitas dan mempercepat jadwal,” katanya.

Baik vaksin Moderna dan Pfizer dibuat dengan teknologi yang sama, menggunakan potongan kode genetik untuk protein “lonjakan” yang menancapkan virus. RNA pembawa pesan itu, atau mRNA, menginstruksikan tubuh untuk membuat beberapa protein lonjakan yang tidak berbahaya, melatih sel kekebalan untuk mengenalinya jika virus yang sebenarnya pada akhirnya datang.

Data HK Tempat Mencari pengeluaran Togel Hongkong Paling cepat dan terupdate di Indonesia.

Berita Lainnya