Seberapa dekat kita dengan vaksin COVID-19? Arti hasil awal Pfizer bagi warga Kanada

Seberapa dekat kita dengan vaksin COVID-19? Arti hasil awal Pfizer bagi warga Kanada


Pfizer dan BioNTech diumumkan Senin bahwa kandidat vaksin mereka untuk melawan COVID-19 telah menunjukkan hasil awal yang menjanjikan dalam uji klinis Tahap 3. Vaksin tersebut adalah salah satu dari beberapa yang telah dipesan sebelumnya oleh pemerintah Kanada. Jadi seberapa dekat kita mendapatkan vaksin? Apa yang perlu terjadi dulu? Dan vaksin jenis apa ini? Inilah beberapa jawabannya.

Apa yang diumumkan Pfizer tentang hasil vaksinnya?

Pfizer mengatakan analisis sementara data dari uji klinis Fase 3, yang masih berlangsung, menunjukkan vaksin itu mungkin 90 persen efektif dalam mencegah COVID-19 yang disebabkan oleh virus corona.

Analisis dilakukan oleh dewan pemantau data independen. Itu mengamati 94 infeksi yang tercatat sejauh ini selama percobaan untuk melihat mana yang terjadi di antara mereka yang menerima suntikan nyata versus mereka yang menerima suntikan tiruan atau plasebo. Setiap orang mendapat dua suntikan.

Tidak disebutkan berapa banyak infeksi yang terjadi pada setiap kelompok, tetapi keefektifan 90 persen akan menyiratkan bahwa tidak lebih dari delapan infeksi ada pada kelompok yang menerima vaksin, Reuters melaporkan.

Apa yang tidak kita ketahui berdasarkan hasil ini? Mengapa hasil akhirnya mungkin berbeda?

Hasilnya masih awal, dan tingkat perlindungan awal mungkin berubah pada saat studi berakhir, Pfizer mengingatkan.

Analisis sejauh ini mencari kasus COVID-19 tujuh hari setelah dosis kedua. Pfizer sekarang mengatakan akan mencari kasus 14 hari setelah dosis kedua.

Jika suntikan hilang dengan cepat, tingkat infeksi bisa meningkat di antara mereka yang menerimanya.

Perusahaan belum mengatakan berapa banyak infeksi yang sejauh ini terjadi pada orang tua, yang memiliki risiko tertinggi dari penyakit tersebut. (Vaksin seringkali kurang efektif pada populasi yang lebih tua, itulah sebabnya ada vaksin flu dan herpes zoster dosis tinggi untuk manula.)

Peserta dites hanya jika mereka mengalami gejala. Itu berarti ada kemungkinan bahwa beberapa peserta yang divaksinasi masih bisa menjadi pembawa tanpa gejala dan masih bisa menyebarkan virus tanpa disadari.

Banyak orang dengan COVID-19 memiliki gejala yang sangat ringan, dan belum jelas apakah vaksin tersebut mencegah penyakit parah atau mencegah penularan virus dari orang yang terinfeksi ke seseorang yang tidak.

TONTON | Mengapa para ahli penyakit menular didorong, berhati-hati tentang vaksin Pfizer:

Pfizer mengatakan data awal menunjukkan vaksin COVID-19 mungkin 90% efektif, tetapi memperingatkan bahwa studinya masih berlangsung. Jika hasilnya bertahan, spesialis penyakit menular Dr. Isaac Bogoch mengatakan itu akan menjadi perkembangan yang signifikan dalam memerangi virus corona. 1:22

Data akhir belum dianalisis, ditinjau atau dipublikasikan. Pfizer dan BioNTech mengatakan mereka akan mengirimkan data ke publikasi ilmiah peer-review setelah selesai.

Seberapa baik vaksin perlu bekerja untuk disetujui?

Itu Administrasi Makanan dan Obat AS telah mengatakan sebuah vaksin harus paling sedikit 50 persen efektif untuk disetujui, idealnya untuk mencegah penyakit tetapi mungkin hanya untuk mencegah penyakit yang parah.

Itu Organisasi Kesehatan Dunia merekomendasikan bahwa, setidaknya, mereka menginginkan demonstrasi yang jelas bahwa vaksin tersebut efektif setidaknya 50 persen dari waktu dalam mencegah penyakit, mencegah penyakit parah atau mencegah pelepasan atau penularan. Namun, mereka lebih memilih vaksin yang memiliki setidaknya 70 persen kemanjuran di seluruh populasi, dengan hasil yang konsisten pada orang tua.

WHO juga mengatakan vaksin harus memberikan perlindungan setidaknya selama enam bulan dan idealnya setidaknya satu tahun.

Ujian macam apa ini? Seberapa jauh itu?

Ini adalah uji klinis Fase 3 yang dimulai pada 27 Juli. Ini adalah langkah uji coba manusia terakhir sebelum persetujuan peraturan. Sementara studi Fase 1 dan Fase 2 difokuskan terutama pada indikator keamanan, dosis dan laboratorium dari respons imun, uji coba Fase 3 menjawab pertanyaan kunci: apakah mereka yang mendapatkan vaksin terlindungi dari penyakit dibandingkan dengan mereka yang mendapatkan plasebo? Itu juga bisa mengungkapkan efek samping yang lebih jarang yang tidak diamati dalam percobaan Fase 1 dan 2 yang lebih kecil.

TONTON | Optimisme tentang vaksin COVID-19 Pfizer:

Pfizer mengatakan data awal menunjukkan vaksin COVID-19-nya 90 persen efektif. Pakar medis menyebutnya menggembirakan, tapi punya banyak pertanyaan. 2:05

Sejauh ini, penelitian tersebut telah melibatkan lebih dari 43.000 orang di Amerika Serikat, Argentina, Brasil, Jerman, Afrika Selatan, dan Turki. Setiap orang mendapat dua suntikan, dengan jarak 28 hari. Beberapa mendapatkan kandidat vaksin yang sebenarnya, sementara yang lain mendapatkan plasebo. Sejauh ini, hampir 39.000 peserta telah menerima kedua tembakan tersebut, kata Pfizer dalam rilisnya.

Uji coba Tahap 3 akan berakhir ketika:

  • 164 infeksi dicatat.
  • Setidaknya setengah dari peserta telah dilacak untuk efek samping setidaknya selama dua bulan.

Itu berarti uji coba menunggu 70 infeksi lagi di antara peserta. Pfizer mengatakan akan mencapai tonggak pelacakannya akhir bulan ini.

Seberapa besar masalah ini? Seberapa optimis kita seharusnya?

Pakar penyakit infeksi mengatakan hasilnya menjanjikan.

Dr. Bruce Aylward, penasehat senior WHO, mengatakan bahwa vaksin Pfizer dapat “secara fundamental mengubah arah krisis ini” pada Maret, ketika badan PBB tersebut berharap untuk mulai memvaksinasi kelompok-kelompok berisiko tinggi.

Vaksin tidak akan segera tersedia untuk masyarakat umum di Kanada.

Dr. Caroline Quach, seorang dokter penyakit menular pediatrik dan ahli mikrobiologi medis di Rumah Sakit Sainte-Justine di Montreal, memperingatkan “kita belum keluar dari hutan”, dan semua orang masih perlu mempraktikkan tindakan pengamanan, seperti mencuci tangan, tinggal di rumah saat sakit, menjaga jarak secara fisik dan memakai masker non medis.

Itu karena pakar independen belum melihat data lengkap untuk menentukan apakah peserta uji klinis yang menerima vaksin dan plasebo cukup mirip untuk menarik kesimpulan.

Para ahli juga memperingatkan bahwa peluncuran vaksin Pfizer / BioNTech ke masyarakat umum akan lambat, dan kendala logistik tetap ada, seperti persyaratan suhu yang sangat dingin untuk komponen genetiknya.

Jenis vaksin apa ini? Pelari depan lain apa yang serupa?

Vaksin Pfizer adalah vaksin mRNA yang secara resmi disebut BNT162b2.

Ini terdiri dari instruksi genetik tentang cara membuat protein lonjakan yang dimodifikasi dari SARS-CoV-2, virus corona yang menyebabkan COVID-19. Gen dikodekan dalam mRNA dan dikemas dalam nanopartikel lipid. Setelah vaksin disuntikkan ke dalam tubuh, sel manusia menggunakan instruksi untuk membuat salinan protein lonjakan agar sistem kekebalan belajar mengenalinya.

Teknologi tersebut mencakup nanopartikel lipid Acuitas Therapeutics yang berbasis di Vancouver untuk mengirimkan mRNA setelah disuntikkan ke dalam sel kita.

Vaksin lain dalam uji coba Tahap 3 yang menggunakan teknologi mRNA adalah milik Moderna (yang juga telah dipesan sebelumnya oleh pemerintah Kanada). Dua lainnya, CureVac dan Arcturus Therapeutics / kandidat Duke-NUS, berada di Fase 2.

Apa keuntungan dan kerugian dari jenis vaksin ini?

Vaksin jenis ini tidak mengandung virus atau protein virus, yang berarti tidak dapat menyebabkan infeksi yang nyata dan dianggap lebih aman.

Ini juga relatif cepat untuk diproduksi.

Alan Bernstein, ahli virologi terlatih dan presiden serta CEO nirlaba CIFAR, sebuah organisasi penelitian global yang berbasis di Kanada yang menyatukan para peneliti top untuk menjawab pertanyaan penting, menyebut pengumuman Pfizer sebagai “hasil luar biasa bagi kemanusiaan.”

“Tidak pernah ada vaksin yang dibuat dari RNA, jadi ini membuka dunia baru dalam pembuatan vaksin jika hasil ini benar,” kata Bernstein, yang sebelumnya memimpin upaya besar vaksin HIV.

Namun, vaksin mRNA adalah teknologi baru, dan tidak ada vaksin jenis ini yang disetujui untuk digunakan secara luas oleh manusia.

Salah satu kelemahan mRNA adalah mRNA tidak terlalu stabil. Artinya, perlu disimpan pada suhu yang sangat dingin. CEO BioNTech mengatakan vaksin perlu disimpan pada suhu -70 C untuk penyimpanan jangka panjang, meskipun perusahaan mengatakan dapat bertahan lima hari di lemari es.

Itu mungkin membuat logistik sulit untuk didistribusikan, terutama di negara-negara berkembang.

WHO merekomendasikan vaksin memiliki umur simpan setidaknya dua minggu di lemari es dan setidaknya enam hingga 12 bulan pada suhu serendah -70 C.Namun, dalam jangka panjang, dikatakan vaksin harus dapat disimpan di -20 C.

Berapa banyak yang dipesan Kanada?

Kanada mengumumkan pada 5 Agustus bahwa mereka telah memesan vaksin Pfizer / BioNTech di muka. Kemudian disebutkan bahwa mereka telah memesan 20 juta dosis, dengan opsi untuk membeli lebih banyak. Karena dua dosis diperlukan, Kanada pada awalnya akan memiliki cukup untuk memvaksinasi 10 juta orang jika disetujui. Perusahaan mengatakan vaksin akan dikirimkan “selama tahun 2021. “

Berapa banyak yang dapat diproduksi Pfizer dan BioNTech?

Perusahaan mengatakan mereka dapat memproduksi hingga 50 juta dosis vaksin pada tahun 2020 dan hingga 1,3 miliar dosis pada tahun 2021.

Selain Kanada, mereka sudah menerima preorder dari negara lain. AS punya memesan 100 juta dosis pertama sebelumnya, dengan opsi untuk menambah 500 juta. Inggris memiliki memesan 30 juta. Perusahaan juga memiliki a perjanjian yang diusulkan dengan Uni Eropa untuk 200 juta dosis.


Punya pertanyaan?

Kirimkan pertanyaan Anda tentang ini dan kandidat vaksin COVID-19 lainnya ke [email protected]

Data HK Tempat Mencari pengeluaran Togel Hongkong Paling cepat dan terupdate di Indonesia.

Berita Lainnya